「大华股份股票」全国人大代表、国药控股董事长俞庆明:共同推进医疗器械关键技术研究和产业发展

股票资讯  2021-04-16 19:29:50

“提交第十三届全国人民代表大会第四次会议审议的政府工作报告为今年的良好开端和良好步骤指明了方向,并激发了信心。为了支持平台型企业的创新发展,实现关键核心技术研究项目,鼓励企业建立联合创新,优化产业链供应链,都提出了明确的方向。”国药控股有限公司董事长、NPC代表俞庆明表示。

今年的全国人大在清明提出了医药行业创新发展的九条建议,涉及医疗器械、医药物流、科研试剂。在医疗器械和医疗物流方面,余庆明建议共同推进医疗器械关键技术研究和产业发展;构建现代医疗物流体系,确保供应链安全和药品可及性。同时建议加强科研试剂行业管理,确保科研质量。

支持医疗器械行业的高质量发展

俞庆明表示,虽然中国医疗器械行业在过去10年取得了长足的进步,在中低端领域占据了明显的优势,但在高端医疗器械产品、核心零部件和关键技术方面存在明显的瓶颈。要加快形成政策引导、主导牵引、产业协同的创新发展格局,加快建立企业创新联盟,与产业链上下游合作推进关键技术、急需产品和成套设备研究,实现医疗器械产业集群优质发展。

俞庆明表示,中国迫切需要进一步推进医疗器械国产化,突破医疗器械关键技术,整合资源,形成协同创新格局。

在整合资源形成协同创新模式方面,医疗器械分类复杂,学科广泛。各子行业企业倾向于专注于自己的领域,创新资源和创新项目相对分散,关键技术、共性技术和核心组件不足。当前,迫切需要建立以企业为主体的联合创新平台,整合优质资源,加快科研,突破制约行业高端发展的共性技术、关键技术和核心组件。

余庆明建议,医疗器械的关键技术和产业发展应该共同推进。

首先,建立医疗器械核心技术重点项目。依托科技部、国家发展改革委、工业和信息化部、国家药品监督管理局等相关部门,建立医疗器械核心技术研究项目;发挥中央企业在行业中的主力军和砥石作用,加快产、学、研、医创新资源整合,推进协同创新;整合产业链、人才链、资金链、服务链资源,打造世界级医疗器械产业平台。

其次,着力构建应对重大科技问题的公共卫生应急体系。建立以央企和龙头企业为主体的联合创新平台,开展应对突发公共卫生事件应急管理要求的科技研究,重点开发体外生命支持系统(ECMO)、呼吸支持系统、生物防护设备、智能康复诊疗设备等。

再次,把整个医疗器械项目作为联合研究的起点。支持在技术积累、产业平台、市场网络等方面具有一定优势的龙头企业,以整机项目为起点,率先联合研发、产业化运营,重点突破高端影像设备、直线加速器、质子治疗仪、生化检验设备、智能手术器械、高价值耗材等。加快资源集聚和产业链协调,实现医疗器械产业高质量发展。

构建现代医疗物流系统

俞庆明表示,随着两票制和集中采购的推进,药品第三方物流、多仓库协调和跨区域配送相关政策的出台,以及新修订的《药品管理法》对药品物流提出了更高的要求,药品流通企业正在加快网络布局和信息化建设,促进药品流通成本降低和效率提高,应对互联网+医疗+医药电子商务等新业态的机遇和挑战。在转型升级的过程中,医药流通企业面临着几个问题和挑战。比如部分地区第三方物流的准入标准、异地设立图书馆的标准与政策执行不一致,制约了医药物流体系的建设;药品物流面临区域交通壁垒,影响物流效率和应急保障;医疗物流专业人才不足以满足行业需求。

俞庆明说,自从国家出台药品第三方物流政策以来,一些省份相继在本地区出台了相关政策。但目前药品第三方物流准入条件和第三方物流异地设仓条件的政策理解和执行并不一致。部分地区暂停药品第三方物流备案,不允许第三方物流企业异地设库;一些地区放宽了对第三方物流的准入。而且缺乏统一的准入标准和机制,政策执行差异很大。这在一定程度上制约了国家医药物流体系的建设和优质发展。

余庆明建议制定统一的药品第三方物流准入,异地设立库标;推动医疗物流标准体系与国际标准接轨;建立国家医疗物流绿色通道管理机制;全面加强医药物流高端专业人才培养;加快国家医疗应急物流体系建设。

加强科研试剂行业管理

俞庆明说,科研实验使用的试剂和耗材广泛应用于工业、农业、生命科学、生物工程、医疗卫生等领域的科研。近年来,随着我国在创新和R&D方面的投资大幅增加,对科研试剂和耗材的品种、用量和纯度的要求大大提高,我国科研试剂和耗材的消费量每年都是巨大的。由于科研试剂耗材行业的准入门槛较低,产品不需要注册和管理,导致行业内企业分散、产品质量参差不齐、采购管理松散的情况。经常出现弄虚作假、带货等违法现象,给科研质量带来很大风险。目前,迫切需要加强对科研试剂和耗材行业的管理,建立和完善监管机制,鼓励国内科研试剂和耗材行业的发展。

俞庆明建议建立和完善科研试剂和耗材的质量管理法规和标准体系,形成相关制度机制,鼓励国内科研试剂的研发、生产和应用,为科技创新提供有力支持。同时,加大对科研试剂和耗材掺假的查处力度。

加强科研试剂和耗材流通渠道管理。依托贸易流通领域龙头企业的专业能力,在全国保税功能区建设科研试剂和耗材保税配送中心,为全国高校和科研机构提供高质量、低成本的科研试剂和耗材。同时,建立科研试剂和耗材的质量追溯体系。


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